1.總則

1.1 工作目的

為規范我省重大食物中毒事故的調查處理工作，最大限度地減少食物中毒事故造成的危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護社會正常秩序，制定本規程。

1.2　編制依據

本規程主要依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》、《食品安全事故流行病學調查工作規范》、《福建省食品藥品監督管理局食品安全事故應急預案（試行）》等法律法規和文件制定。

1.3　適用范圍

本規程適用于在我省餐飲服務經營場所內食用了被有毒有害物質污染的食品或者食用了含有毒有害物質的食品后出現的急性、亞急性疾病，造成傷害人數在100人以上、并出現死亡病例，或造成10例以上死亡病例的重大（Ⅱ級）食物中毒事故的調查處理。

2.組織機構及應急響應

2.1組織機構

省食品藥品監督管理局（以下簡稱“省局”）成立重大食品安全事故應急處置工作領導小組，下設綜合協調、事件調查、危害控制、新聞宣傳、專家咨詢等五個工作組，其職責分工按照《福建省食品藥品監督管理局食品安全事故應急預案（試行）》有關規定執行。

2.2應急響應

發生重大食物中毒事故的,由省級人民政府啟動Ⅱ級響應。

2.2.1事故明確由省政府或省食安辦牽頭處置的，省局應急工作組各組成員按照要求加入福建省應急指揮部各工作組。

2.2.2事故明確由省局牽頭處置的，省局應急工作組各組成員按照職責分工開展工作。

2.2.3事故發生地設區市食品藥品監督管理局根據省局要求,配合做好事故的調查處理。

3.調查處理小組職責分工及人員組成

重大食物中毒調查處理分二個小組。

3.1食品安全調查組：主要負責事故現場食品安全調查和危害因素控制以及采集樣品。

組長：由稽查處指定

成員：稽查人員3名（含事發地稽查人員2名）、餐飲服務食品安全監督員3名（含事發地食品安全監督員2名）、食品檢驗檢測人員2名、有關專家1名（必要時）。

3.2流行病學調查協調組：主要負責協調、配合疾病預防控制機構開展流行病學調查工作。

組長：由餐飲服務監管處指定

成員：餐飲服務食品安全監督員2名（含事發地食品安全監督員1名）。

4.日常準備工作

在日常工作中，有關處室人員應做好重大食物中毒事故調查處理前的各項準備工作。

4.1熟練掌握重大食物中毒事故的食品安全調查、危害控制以及協助采集樣品工作程序和內容。

4.2 做好執法文書及設施設備準備工作。

4.2.1行政執法文書（現場檢查筆錄、詢問筆錄、監督意見書、責令改正通知書、行政控制決定書、封條、證據保存決定書等），按照屬地管理原則，由事發地食品藥品監督管理部門準備。

負責處室：省局稽查處

4.2.2?食品安全調查設備（照相機、錄音筆、移動執法箱、快速檢驗箱）。

負責處室：省局餐飲服務監管處、稽查處

5.調查處理程序

5.1事發地食品藥品監督管理部門接到重大食物中毒事件報告的，應于2小時內向本級人民政府報告，并同時向省局應急管理處報告。

5.2事發地食品藥品監督管理部門在接到報告的同時,應立即組織力量對報告事項進行初步調查、確證,并采取必要的控制措施，調查情況應及時報告省局應急管理處。初步調查情況報告應當包括以下內容：

（1）食品安全事故發生的時間、接報時間、到達現場時間；

（2）食品安全事故涉嫌肇事單位和危害涉及單位的名稱、地址；

（3）食品安全事故涉及患者人數、臨床表現、患者就診醫療機構；

（4）食品安全事故簡要經過、可能原因及目前采取的措施；

（5）調查聯系人、聯系方式及報告時間。

5.3省局應急管理處收到發生在餐飲服務環節的重大食物中毒事故報告或經其他渠道了解到相關信息的,應立即采取以下處置措施:

5.3.1報告省局領導并對事故信息的可信程度,以及事故的嚴重程度、范圍、發展趨勢等進行研判。由基層食品藥品監管部門或地方政府報告的,可認定為情況屬實；由其他渠道了解到的信息，應通知事發地縣(市、區)食品藥品監督管理部門領導,要求其親自到事發地了解情況, 初步調查情況報告內容按本規程5.2條執行。

5.3.2安排人員24小時值班，并將值班人員電話、傳真告知事故發生地食品藥品監督管理部門，保持通訊聯絡順暢。

5.3.3情況確認，且經研判屬于重大食品安全事故的，按省政府規定的時限，在1小時內報告省政府、省食安辦、國家食品藥品監督管理總局，同時上報省局值班安排及聯系方式，提出Ⅱ級響應建議。

5.3.4指導事故發生地食品藥品監督管理部門實時了解事故發展態勢，先行開展應急救援工作。

5.3.5根據省局應急工作領導小組的指示，做好啟動應急響應準備。

5.3.5.1應急響應工作明確由省政府或食安辦牽頭的，及時將省政府或食安辦的指示及工作計劃報告省局應急工作領導小組，并根據上級要求及省局領導指示精神，協調相關業務處室做好相關準備工作。

5.3.5.2應急響應工作明確由省局負責牽頭的，立即與省食安辦協調以下事項：

(1)上報省局應急指揮部工作計劃；

(2)上報需配合我局調查處理食品安全事故的部門名單，請其協調疾病預防控制中心派出調查員（自帶車輛、調查表格、采樣用品等）參加我局應急指揮部工作；

(3)明確信息發布的權限。

5.3.6?根據省局應急指揮部工作計劃，向省局餐飲服務監管處、稽查處提供已經掌握的重大食品安全事故的所有信息；參與本次事故現場調查處理的相關部門、疾病預防控制中心調查員、檢驗檢測機構人員及有關專家人員名單、聯系電話；事故責任單位所在地食品藥品監督管理部門聯系人及聯系電話。

5.4省局餐飲服務監管處、稽查處接到省局應急管理處赴現場調查處理指令后，應立即確定赴現場調查人員(調查人員與所調查事故有利害關系的，應當回避)，攜帶有關食品安全調查處置器材、執法文書等,分二組前往事故發生地進行現場調查處理。

5.5食品安全調查組赴事故責任單位（餐飲服務單位或就餐場所等，下同）,主要針對可疑食品污染來源、途徑及其影響因素，對相關食品生產（含種植、養殖）、加工、儲存、運輸、銷售各環節開展食品安全調查、危害控制和采集樣本。

5.5.1食品安全調查

主要由食品安全監督員負責、稽查人員配合，調查應當包括以下內容，并符合相關要求（附件1）。

（1）調查相關人員，查閱有關資料，獲取就餐環境、可疑食品、配方、加工工藝流程、生產經營過程危害因素控制、生產經營記錄、從業人員健康狀況等信息；

（2）現場調查可疑食品的原料、生產加工、儲存、運輸、銷售、食用等過程中的相關危害因素。

（3）監督檢查或詢問均應制作《現場檢查筆錄》或《詢問筆錄》，記錄在案。對被詢問人員應分別單獨調查，對其提供的每一句話、每一個環節，要認真記錄、分析，判斷真偽，必要時進行現場重復操作。

5.5.2危害控制

主要由稽查人員負責、食品安全監督員配合。在開展食品安全情況調查過程中，為防止事故危害進一步擴大，應采取以下措施：

（1）查封、扣押造成或者可能造成食品安全事故的食品；

（2）查封被污染的與食品安全事故相關的生產經營場所，或者查封、扣押被污染的工具、設備,并在取證采樣后責令其對現場進行清洗消毒；

（3）責令食品生產經營單位召回已售出的造成或者可能造成食品安全事故的食品；

（4）其他法律、法規規定的措施。

以上封存措施需使用《封條》，制作筆錄；制作并送達《查封（扣押）物品決定書》和《證據先行登記保存決定書》文書。

5.5.3?采集樣品

協助有資質的檢驗檢測機構人員有針對性地采集可疑食品、原料、半成品、環境樣品，以及相關從業人員生物標本等。

（1）及時采集剩余的可疑食物、食品添加劑和食品相關產品等樣品，病人的吐瀉物等，填寫采樣記錄單；對從超市商場購進的直接入口的定型包裝食品要進行產品確認，對散裝食品或烹調食品應實施無菌采樣、登記、運送。

（2）根據需要對加工、盛放或接觸過食物的容器、工具（如刀、墩、案板、水池、盆、筐、抹布等）、設備、物體表面，實施無菌采樣、登記、送檢，并制作相關執法文書。

（3）對食品加工人員和直接接觸食品的服務人員，可根據需要采集糞便、肛拭、鼻咽腔、瘡癤膿液或局部皮膚涂抹取樣作帶菌檢查。進行微生物檢驗的樣品應無菌取樣，做理化檢驗的樣品要用清潔的容器盛裝。所取樣品容器要貼上標簽、編號，嚴密包裝。

（4）其他與食物中毒有關的可疑樣品。

（5）采集的可疑樣品應送有資質的檢驗機構進行檢驗。

5.6流行病學調查協調組赴醫療救助機構（救治場所或中毒人員所在場所等），主要開展以下工作：

5.6.1溝通協調流行病學調查工作。

5.6.2向省局報告流行病學調查進展情況等。

5.6.3完成省局應急工作領導小組交辦的其他工作。

流行病學調查的具體程序、方法和內容，由疾病預防控制中心調查員根據有關規定執行。

5.7調查處理涉及實驗室檢驗的，由應急管理處協調有資質的檢驗檢測機構實施。

5.8現場調查處理工作實行組長負責制,對現場調查處理過程中遇到的問題,現場能夠解決的,由組長負責協調解決;現場不能解決的,由組長負責報告省局應急管理處。

5.9調查取證的要求

5.9.1依據法定程序，認真做好現場監督檢查筆錄、詢問筆錄，筆錄應由調查人員以及被調查者簽字。

5.9.2依法進行錄音、拍攝取證。

5.9.3應認真審查食品安全事故的全部證據材料，認為證據不足的，及時補齊或補正。

5.9.4收集的相關證據應符合證據的法定要求。

5.10調查處置工作進展動態（詳見附件2）應于每日下午16點前以書面形式報送省局應急管理處，由應急處擬制每日工作小結。

5.11食品安全事故調查工作結束后，應做好以下工作:

5.11.1?食品安全調查組根據食品安全調查情況，形成事故調查報告,并報送省局應急管理處。

5.11.2?食品安全調查報告應當包括背景、基本情況、調查過程、調查結果以及有關建議（詳見附件3）。

5.11.3流行病學調查報告由疾病預防控制中心調查員負責提供。

5.11.4由省局應急管理處對事故應急處置工作進行總結評估，提出工作建議，形成事故應急處置總結報告。

5.11.5應急處置總結報告應上報省局食品安全事故應急工作領導小組審定。

5.11.6由事發地食品藥品監管部門作出行政處理決定：

(1)經檢驗，屬于被污染的食品，做出銷毀的行政處罰決定，予以監督銷毀。

(2)屬于未被污染的食品以及已消除污染的食品工用具、容器等，予以解封，開啟封條。

(3)因特殊事由需延長封存期的，根據調查處理的實際情況，可以延長封存時間，但食品藥品監督管理部門應做出延長封存時間的決定，并送達被檢查單位。

(4)對事實清楚、證據確鑿的事故的肇事單位，依法做出行政處罰;涉嫌犯罪的及時移送司法機關，追究有關肇事者的刑事責任。

5.11.7由省局負責對事故責任單位組織約談。約談主要內容：

（1）通報違法違規事實及其行為的嚴重性；

（2）剖析發生違法違規行為的原因；

（3）告知整改的內容和期限；

（4）督促履行食品安全主體責任；

（5）其他應約談的內容。

5.11.8由事發地食品藥品監管部門負責整改情況的監督檢查。

(1)督促事故責任單位認真吸取事故教訓，落實防范和整改措施，防止類似事故再次發生。

(2)對事故責任單位落實防范和整改措施的情況進行監督檢查。

(3)監督檢查結果和整改措施落實情況應報送省局餐飲服務監管處。

6.設區市食品藥品監管部門調查處置較大食物中毒事故、縣級食品藥品監管部門調查處置一般食物中毒事故，同級人民政府有相關規定的，從其規定。沒有相關規定的，可參照本規程執行。

附件1

食品安全調查的有關要求

一、詢問相關人員

詢問對象包括可疑食品生產經營單位負責人、加工制作人員及其他知情人員等。詢問內容包括可疑食品的原料及配方、生產工藝，加工過程的操作情況及是否出現停水、停電、設備故障等異常情況，從業人員中是否有發熱、腹瀉、皮膚病或化膿性傷口等。

二、查閱相關記錄

查閱可疑食品進貨記錄、可疑餐次的食譜或可疑食品的配方、生產加工工藝流程圖、生產生產車間平面布局圖等資料，生產加工過程關鍵環節時間、溫度等記錄，設備維修、清潔、消毒記錄，食品加工人員的出勤記錄，可疑食品銷售和分配記錄等。

三、現場勘查

在詢問相關人員和查閱資料基礎上，可繪制流程圖，標出可能的危害環節和危害因素，初步分析污染原因和途徑，便于進行現場勘查和采樣。

現場勘查應當重點圍繞可疑食品從原材料、生產加工、成品存放等環節存在的問題進行。

（1）原材料：根據食品配方或配料，勘查原料儲存場所的衛生狀況、原料包裝有無破損情況、是否與有毒有害物質混放，測量儲存場所內的溫度；檢查用于食品加工制作前的感官狀況是否正常，是否使用高風險食品，是否誤用有毒有害物質或者含有有毒有害物質的原料等。

（2）配方：食品配方中是否存在超量、超范圍使用食品添加劑、非法添加有毒有害物質的情況，是否使用高風險配料等。

（3）加工用水：供水系統設計布局是否存在隱患；是否使用自備水井及其周圍有無污染源。

（4）加工過程：生產加工過程是否滿足工藝設計要求。

（5）成品儲存：查看成品存放場所的條件和衛生狀況，觀察有無交叉污染環節，測量存放場所的溫度、濕度等。

（6）從業人員健康狀況：查看接觸可疑食品的工作人員健康狀況，是否存在可能污染食品的不良衛生習慣，有無發熱、腹瀉、皮膚化膿破損等情況。

附件2

重大食物中毒事故調查處置進展情況表

注：調查組應于每日16點前提交本報表。

附件3

食品安全調查報告（提綱）

一、背景

調查任務來源（何時接到調查處置指令）、事故簡單描述（事故發生的時間、地點、波及范圍、基本經過等）、參與事故調查的機構與人員、調查目的簡述。

二、基本情況

事故發生地的基本情況，如氣候、風俗習慣、人口數、社區的社會經濟狀況;事故責任單位的基本情況(學校/工廠/企業規模、住宿非住宿、食品企業的日?；顒雍筒僮鞯?。

三、調查過程

（一）目的：開展調查時需要達到的目標，目的描述要簡明扼要、有邏輯性；

（二）方法：包括食品安全調查的內容（食品原料情況、食品生產加工供應方式、餐飲服務單位衛生狀況、從業人員健康狀況、餐具公用具情況、食品留樣、衛生制度落實情況等）；危害控制情況：包括可疑食品、食品原料、食品生產加工用具、容器，以及餐飲服務經營場所的封存暫控等;采集樣本情況等。

四、調查結果

描述食品安全調查結果:可疑食品及其原料的來源、剩余數量及流向；可疑食品的制作時間、配方、加工方法和加工環境衛生狀況；成品（包括半成品）的保存、運輸、銷售條件；食品制作人員的衛生和健康狀況；分析造成食品污染的環節。

五、防控建議

提出防控建議，如發布食品消費預警，召回相關食品，對污染食品的無害化處置，清洗消毒加工場所，改進加工工藝，維修或更換生產設備，調離受感染的從業人員，加強從業人員培訓，開展公眾宣傳教育等。